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国控99精品国产自在自线举办新版药典实施技术研讨会

发布时间:2020-08-10       [字体:    ]       浏览量:27

2020年7月23日,国控99精品国产自在自线在公司举办《中华人民共和国药典》(2020年版)(以下简称新版药典)实施技术研讨会。会议由质量控制部部长曾惠兰主持,公司领导副总经理(生产管理负责人)许福春、总经理助理(质量受权人、质量管理负责人)陈喜生及制造中心总经理叶水国出席会议,质量控制部、质量保证部、技术中心、采购储运部、综合部的部门负责人和技术骨干参加。  



首先,质量控制部简单介绍中国药典的发展历程、新版药典特点和实施时间、公司实施前准备工作的时间框架。再由实验室代表张姝娴逐类别、逐品种详细介绍《日常生产品种及其相关物料质量标准和检验方法新旧版药典比对变化情况和准备工作》,包括新版药典实施前样品检验环节需进行管理制度修订、SOP修订、检验记录修订、方法确认、仪器采购、物资新增等。与会人员对质量管理和生产管理系统中产品技术档案管理、生产工艺对新标准的适应性、物料采购环节、供应商选择和审计、标签说明书包材变更、委托检验、固投项目等准备工作进行了讨论,统一了意见,并明确各工作的时间框架、责任部门、准备方法和注意事项。最后,质量保证部部长喻喜华,结合国家局发布的新版药典相关通知进行了补充,重点解读《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》(药监综法函【2020】431号),强调假药劣药的认定和对企业的危害。



公司领导对本次讨论会给予了肯定,对新版药典实施所做的各项准备工作进行了指导、提出工作要求和希望,新版药典的顺利实施、质量的保证、99精品国产自在自线品牌的管理需要公司全体人员的共同努力。

此次技术研讨会的顺利举办,对新版药典的顺利实施起到了推进作用,统一了团队认识,更新和丰富了技术骨干团队的知识,进一步夯实了企业发展的技术基础。


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